代理销售一类药类器械需要什么手续?

销售一类，二类，三类医疗器械需要办理的手续 一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营。

法律分析做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监。

一类的医疗器械经营不需要办理医疗器械经营许可证，但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案，网络审核的要求也是会比较严格的。

医疗器械耗材的销售代理好做吗

1、不好做，做医疗器械耗材代理要具备一下几点能力：强大的关系，一定要有相关的人脉；要有抗打压能力，做这个压力很大，很幸苦，要能坚持；找一个好产品；最好能有好的团队或者是同行进行引导帮助。

2、纯代理商的销售模式有部分头部企业也使用此类模式，纯代理商模式除了在初期可以以较低成本较快速度进行大范围覆盖外，部分较大规模的代理商专业程度并不弱于企业自建团队，因此产品也能得到较为专业的推广。

3、医疗器械的销售还是比较好做的，因为医疗器械的市场是比较庞大，有一定的发展前途。医疗器械销售行业每年以14%～15%的增长率迅速发展着，但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面，提高销售人员技巧水平，成了老总们越来越多的话题。

国外医疗器械如何代理

办理流程如下：了解法规要求：您需要了解所在国家或地区对进口医疗器械变更代理人的要求和规定。这包括特定的资质要求、申请材料和程序等。准备申请材料：根据法规要求，准备申请所需的材料，这包括但不限于以下内容：申请表格：填写相关的申请表格，提供必要的信息。

电话招商：通过电话向潜在经销商介绍产品和服务，并进行招商洽谈。此方法针对性较强，效率较高，但要求具备一定的电话销售技巧。 代理招商：委托其他医疗器械经销商进行代理招商。这种策略能快速拓展招商渠道，但关键在于选择合适的代理商并进行有效的管理与协调。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。