如何加强医疗器械安全使用管理

第八条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书， 技术操作规范和 规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

因此，医疗机构应加强对医护人员的培训，提高他们的技能水平，确保他们能够正确、安全地操作和使用医疗器械。建立完善的医疗器械管理制度：医疗机构应制定相关规章制度，明确医疗器械的采购、验收、登记、存放、维护和报废等流程，确保医疗器械的使用符合规范和标准。

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条　本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。

第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。

第一章 总则第一条 为了规范本市医疗器械经营、使用行为，加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理，保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。

医疗设备管理方法有哪些?

医疗污水处理设备日常维护管理方法：检查设备防护安装能否完整、平安、灵敏、精确、牢靠。检查污水处理设备螺丝并停止紧固解决，以防在应用中零落；传动系统各操纵手柄，电器开关地位精确无松动。检查光滑安装能否完全、完整、牢靠、油路疏通、油标夺目，对于各类传动部位停止光滑加油。

医疗器械产品上市后对医疗器械的管理与控制的主要措施和手段主要有以下几点：一是实行医疗器械不良事件监测制度，有利于预警和防范产品风险。二是开展医疗器械再评价，有利于控制医疗器械产品上市后风险。三是建立医疗器械召回制度，有利于保障公众用械安全。

另外，可对设备进行有效的监控和提醒，对定期需要保养的设备进行主动提示，从而避免因忽视期保养引起的设备故障，让设备科轻松的管理全院设备的使用、养护和维修状态。

手术器械应该怎样管理

1、加强器械规范，按要求贵重器械须经两人检查、核对，防止遗失、损坏。同时为保证手术能顺利进行，器械打包前要逐个检查血管钳是否咬合紧密，避免术中弹开影响病人的安全和手术的顺利进行。打包时血管钳不能完全紧扣，这样会使钳子总处于高度紧张状态，长时间会失去弹性。4）制定严格的各项管理制度和质量标准。

2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

3、建立手术器械专柜，按专科进行分类放置，专人管理。（4）手术器械包按手术所需进行器械组合，建立手术器械清点本便于清点，避免丢失。（5）器械护士术前一天根据手术通知单准备常用及特殊专用器械。（6）严禁将手术器械拿出手术室或私自挪为他用或更换。

4、．器械、敷料等物品应有专人负责保管，定期检查、清点、报废、请领及维修补充。2．常用器械每月彻底擦洗上油1次，所有物品36个月清点帐目1次。3．被子、毛毯、平车及输液架等易丢失物品要有专人负责，每日交接班。4．急救用物不外借。其他物品外借时应经负责人员许可并登记于借物本上。

谈谈对医疗器械管理的看法

对医疗器械管理的看法如下：医疗器械管理的重要性 医疗器械是现代医疗服务中不可或缺的重要工具，其管理直接关系到医疗质量和患者的安全。因此，医疗器械管理至关重要。医疗器械管理的关键环节 完善采购流程。医疗器械的采购是管理的重要一环。要确保采购的器械质量上乘、价格合理，符合医疗需求。

加强医疗器械管理的意义 加强医疗器械管理不仅有助于提高医疗服务质量，还有利于降低医疗成本，提高医院的经济效益。此外，规范的医疗器械管理还能够提升医院的社会形象，增强患者对医院的信任度。因此，医疗器械管理是医疗工作中不可忽视的重要环节。

风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动，对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用。我国《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，并将产品风险分析资料作为第一类医疗器械备案和三类医疗器械注册应当提交的技术文件之一。

医疗器械质量管理体系意义重大，因为如果不对作用于人体的医疗器械严格管理的话，有可能出现医疗器械不但没有医治病人，反而对病人的健康造成损害的现象。所以必须对医疗器械加以严格管理，保证医疗器械确实能够达到所声明的疗效，并且对人是绝对安全的。保证医疗器械质量，不仅是遵守规定，更是职业道德的要求。

国家对医疗器械按照风险程度实行三类管理。第一类是风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀、剪刀、镊子等。第二类是具有中度风险，需要采取措施加强控制以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体、血管支架等。