药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训课件终杨ppt课件

1、药品不良反应一般是指服用药物期间由于不同的人体特质会产生的一些不良反应，说明上都会有详尽的服用说明。药品不良事件：药物本身质量存在问题，服用后对人体造成了伤害。患者由于身体特质原因，对药品产生过敏等反应而造成伤害。药品没有明确使用人群或禁忌人群，致使患者服用后出现不良反应。

2、性质不同 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件（ADE）：世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受，是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。

3、根据《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，没有器械不良反应的概念，类似概念为：医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

4、第八条 设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作；与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

医疗器械工作岗位职责

1、医疗器械工作岗位职责 篇1 遵守公司各项管理制度，并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表； 较强的学习能力，能快速接受产品知识，并有效传达给客户； 善于与人沟通及较好商务谈判能力； 有团队精神、敬业，能适应出差； 有医疗器械销售经验者优先考虑。

2、医疗器械公司销售部岗位职责 篇1 负责市场的调研和预测，掌握市场信息和客户需求。 根据市场信息及年销售任务编制销售不工作计划。 负责日常的业务接待，编制签订销售合同。 根据市场信息负责组织合同评审。 根据销售合同下达生产任务书。 根据对市场的预测建立合理的安全库存，及时下达预投计划。

3、医疗器械研发的岗位职责1 负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。

医疗器械大区经理岗位职责

1、遵守公司各项管理制度，并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表；较强的学习能力，能快速接受产品知识，并有效传达给客户；善于与人沟通及较好商务谈判能力；有团队精神、敬业，能适应出差；有医疗器械销售经验者优先考虑。

2、第二步：部门经理，主要是带领一个小团队攻占一两个市，抢占客户，提升销售业绩。第三步：大区经理，主要是带领一个团队做好一个省级的市场，这要求即有非常强的业务能力，人脉关系和管理能力。第四步：公司副总，主抓销售，以销售团队管理和目标制定的工作为主。

3、这两级的主要职责和任务差不多，主要有 辖区销售任务的完成 团队的建设（强生的做法和其他医疗器械有区别，它们是自己做临床推广，而大部分在中国的外资企业都是渠道代理销售。所以他们需要人数众多的销售代表。

4、国际销售部经理岗位职责1 工作职责 ：完成所指定区域销售任务；收集市场信息和竞争对手信息；完成工作报告和各项汇报工作；协助大区经理跟踪大的投标项目；完成上司交办的临时事务。