医疗器械公司的物流部和采购进出口部合并管理合规吗

1、合规。根据查询健康界网显示，医疗器械公司的物流部负责运输，采购进出口部负责采购产品，二者不冲突，合并管理合规。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

2、第符合行业规定、符合企业定的规定。按我的理解，合规是基本的条件，是企业的首要责任，不合规自然就会产生风险，会有相应的处罚。

3、医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会；部门有财务部、物流部、市场部，物流部（包括仓库、质管），市场部（包括开发、售后）。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的，是企业内部各组织职能分配的一种体现。

4、企业组织机构与职能也有很多范本，如果公司不是很大就不是很讲究，有一个基本部门就可以，如财务部、物流部、市场部，物流部包括仓库、质管，市场部包括开发、售后。至于职能，也建议你上网一项一项搜，然后自己摘出好的出一份企业组织职能。

5、物流部确保货物顺利进出口，确保物流的顺畅和效率。产品部或采购部负责与供应商合作，确保产品质量和供应的稳定性。财务部门处理所有的财务事务，确保公司的经济健康。法务部门确保公司遵循正确的法律路径进行贸易活动，避免法律风险。市场部或销售部负责推广公司产品，提高品牌知名度。

延续医疗器械注册和注册变更合并申请问题_百度问一问

1、《医疗器械注册管理办法》第五十四条　医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。办理之前可以登入省药监局网站查看延续办事指南，根据要求准备资料并递交省药监局。

2、您好，我来为你解II类医疗器械延续注册相关要求 《医疗器械注册证》有效期届满需要延续注册的，注册人应 当在《医疗器械注册证》有效期届满6个月前，向省级食品药品监督管理部门申请延续注册。

3、你好，奥咨达为你解两者可以同时申请的。根据总局受理和举报中心《关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告》（129号），登记事项变更和许可事项变更可以分别申请，也可以合并申请。

4、常见问题：规格型号填写错误、遗漏等。填写医疗器械产品注册申请表时，要注意产品规格型号与其余注册文件的一致性，特别是与原产国上市说明书的一致，同时还要注意核实是否有遗漏。产品结构组成和适用范围 常见问题：产品结构组成和适用范围的内容描述不准、模糊，或随意更改。

医疗器械GMP可否与ISO9001/ISO13485体系合并?

1、标准的全部内容没有覆盖9001标准的内容，所以有上面的一段话来说明。同时满足两个标准就可以了。

2、ISO13485 标准已经经历了两个版本，1996年 ISO 发布了 ISO13485：1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和 ISO9001：1994 标准联合使用的标准。

3、实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，因为两者要求不同。

4、N多，关键看企业规模大小，企业大的各个过程可以拆分，企业小的有些过程可以合并。大概26个程序要求40个记录要求。根据情况有些也可拆分有些也可合并。所以说标准提到的文件处有这么多点，但是形成文件要组织自己来拆分和合并。

医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗?

1、不需要。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第二十一条医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

2、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。第五条国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

3、一般情况需提供：刊登遗失声明的《吉林日报》或《长春日报》原件（刊登之日起一个月后提出补办申请）（纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

4、行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》（第三类医疗器械）补证设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。

...到北京。但是医疗器械企业生产许可证是外地的,能变更么

1、医疗企业生产许可证不可以跨省变更公司名称及地址，只有重新注册。

2、在中国，医疗器械生产企业可以跨市异地建仓，但需要遵循一定的备案和监管程序。以下是主要步骤：申请变更：医疗器械生产企业需要向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交生产许可变更申请表。提交材料：企业需提供相关材料，包括生产许可证、营业执照、库房地址等信息。

3、不行，如要变更需重新备案 符合《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的相关规定。

4、医疗器械经营企业许可证，在规定范围内可以在异地销售，但需要满足一定的条件。首先，需要了解“异地”的定义。这里所说的异地，是指企业注册地（或营业执照上注明的地址）和医疗器械经营许可证上规定的地址不同。一般情况下，医疗器械经营企业许可证只能在其注册地或者营业执照上规定的地址有效。

5、你这个应该办理变更，而且是登记事项变更，不是许可事项变更（注意两个是有区别的），如果只是登记事项变更，注册证办理变更之后有效期并不延长，你还得进行延续注册。具体可参照国药局办法的《医疗器械注册管理办法》第六章内容，这个办法在网上也能查到。望采纳。

传媒公司转医疗器械怎么转

1、传媒公司转医疗器械需要五步。假设传媒公司为A企业，医疗器械为B企业。向市场监督管理部门申请企业合并，将A企业和B企业合并为B企业，A企业解散，同时进行资产转让，特别是土地证和生产场所的房产证。向药品监督部门申请企业名称变更，将注册证的企业名称由A企业变更为B企业。

2、申请企业需取得《营业执照》；（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

3、医疗器械行业吧，因为大学学的是护理专业，后来觉得自己可能对这个专业不是特别感兴趣，所以后来转战卖医疗器械了。

4、演唱会活动：举办演唱会需获得营业性演出许可证，确保表演活动的合法性和观众权益。出版与版权：出版音像杂志和游戏，网络出版许可证是必不可少的，确保内容的传播合规。医药保健：医药公司需药品信息备案、医疗器械备案、ICP和第三方平台备案，确保产品和服务的合规销售。