办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求

1、经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。3库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。4仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。

3、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

医院器械科工作总结自查汇报

工作思路：我科室将以迎接三级乙等医院的升级为契机，提高科室各项管理技能和服务技能。我科室将坚持以病人为中心，以提高医疗服务质量和保证医疗安全为核心，以提高科室工作效率，服务临床第一线为宗旨。

现总结报告如下： 自查结果 我院已经成立了医院感染管理小组，全面负责医院感染监控管理工作，制定了医院感染三级管理体系，明确了各小组成员的岗位职责，制定了医院感染管理制度、监控措施及医院感染在职培训工作，组织落实医院感染监控措施，定期或不定期在全院范围内进行医院感染监测。每月进行一次院感质控并有登记。

为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。

什么是SPD管理系统?

英语名为smartpowerDistribution，因此又称SPD智能配电系统。系统具有自我修复的功能，可以确保系统安全运行。系统可以进行灵活的扩展，以满足用户对系统的多样化需求。通过遥控监测，可以适当调整负载，实现最佳运行，节约能源，并具有高峰和低电量记录功能，从而为能源管理提供必要条件。

医院物流管理系统，是以质量管理为保障（符合GSP和GUP要求），以流程优化为核心，通过信息化技术手段和智能设施设备让药品、耗材、器械设备等医疗相关产品在供应、分拣、配送等各个环节，在公司、医院、科室、患者之间实现一 体化、精细化管理，达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式。

原理：通过系统软件、智能化设备，打通了医用物资从采购、入库、保管、领用、记账、核销等环节。而运营人员是为保障这些环节能够顺畅运行的。用途：加快物资周转，提高周转率，提高资金使用率。避免跑冒滴漏，让物资管理清晰明了。有数据积累，有数据分析，让医院管理人员随时了解医院的使用情况。

医院耗材SPD管理系统在国外已经得到了广泛的应用。SPD模式起源于欧美国家，已经得到了广泛应用和验证，是一种成熟的医院物流管理方式。在国外，SPD管理系统已经被广泛应用于医疗耗材、药品、试剂、设备等物资的采购、存储、配送、追溯等各个环节，实现了对医疗物资的全流程管理。

EBIG医院物流管理系统，是以质量管理为保障（符合GSP和GUP要求），以流程优化为核心，通过信息化技术手段和智能设施设备让药品、耗材、器械设备等医疗相关产品在供应、分拣、配送等各个环节，在公司、医院、科室、患者之间实现一 体化、精细化管理，达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式。