在苏州办一家小的医疗器械贸易公司,主要经营三类医疗器械,需要哪些手续...

1、、硬件与软件：一般有一个总负责人（投资人）和二个项目负责人，此二人一个负责硬件（即项目工程与设备设施系统）；一个负责软件（即 GMP 办公室），分别下设各个职能部门或负责人。（ GMP 认证和软件部分也可委托有资质的咨询公司。

2、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。

3、按照您的疑问，经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

4、楼上这位太不专业了，生产许可证是属于生产型企业的。江苏局对经营许可证办理比较严格，分得也比较细。比如，你是批发还是零售，是否销往医院。另外1类不需要经营许可，2类3类依据你的大类数量，数量不同、人员、经营场地、仓库、注册资本的要求均不一样。百度这里只能输入这么多字，不好讲清楚。

5、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

出口医疗器械备案医疗出口备案

医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。

法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

医疗器械产品出口销售证明由食品药品监视管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需求材料有：医疗器械产品出口销售证明注销表；企业停业执照的复印件；医疗器械消费答应证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交资料真实性及中英文内容分歧的自我保证声明等。

第一条　为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。

医疗器械备案办理流程具体如下：网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口，接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决定；当场审查。受理后，审查人员对材料进行审查，当场作出审查决定；领取结果。

谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些?注射器\输液器属不属于三类...

1、注射器\输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。

2、一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

3、属于三类医疗器械。三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。

4、按《医疗器械管理条例》规定，销售一次性注射器.输液器是属三类医疗器械，需要产品注册证，合格证，及主办公司有关三证，正规销售发票，才可以和你商谈，销售胰岛素的公司要有肽类的经营范围许可，才能销售，如果是生厂家的例外，有合法手续可洽谈。

贸易公司可以经营医疗器械吗

1、贸易公司的经营范围 五金交电、电子产品、电讯器材、电线电缆、电动工具、家用电器、机电设备。通讯器材、照相器材、健身器材、音响设备、酒店设备、汽摩配件、工量刃具。仪器仪表、医疗器械、建筑材料、装璜材料、陶瓷制品、卫生洁具、橡塑制品。

2、可以。贸易公司买卖口罩、防护服、消毒液、酒精棉球，需要在营业执照上增加医疗器械范围，第二类医疗器械备案凭证，和医疗器械网络销售备案，是必备的资质。

3、亲亲，您好，商贸有限公司可以批发医疗耗材。

4、贸易公司。但是若注册成贸易公司的话，你经营的药品也只能是非处方乙类，而且注册的时候，范围广的话，也很有些困难。生物科技就不要想了，那个更难。

5、商贸公司经营范围：销售其他日用品、珠宝首饰、服装服饰、化妆品、厨房卫生间用具、其他文化用品、工艺美术品、塑料制品、其他机械设备等。销售工艺美术品、钟表、装饰装修材料、汽车配件、五金交电、化工、塑料制品等。

安徽省医疗器械代理销售公司有哪些

安徽和瑞医药销售有限公司是2011-03-01在安徽省合肥市包河区注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于安徽省合肥市包河区庐州大道58号吉瑞泰盛广场2#综合楼2208-2217室。安徽和瑞医药销售有限公司的统一社会信用代码/注册号是91340100570409211F，企业法人沈世兴，目前企业处于开业状态。

公司深耕心血管领域，业务结构多元，渠道资源丰富，产品在各级医疗机构中有较好的口碑。公司的主要产品是支架系统、体外诊断产品、外科器械、器械产品代理配送业务、医疗服务、新型医疗业态等。 东方生物浙江东方基因生物的主营业务为从事体外诊断产品研发、生产与销售；公司的主要产品为POCT即时诊断试剂、生化诊断试剂。

公司是一家新创的新零售科技企业，发展很快。公司跟很多业内知名的企业、机构合作，聚集了很多业内零售、技术的大牛，很有创新文化，能学到新知识新技能，自己成长也非常快。

医疗器械是什么行业?

医疗器械属于制造业中的高新技术产业。这个行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个学科领域，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械主要用于疾病的诊断、预防、监护、治疗、缓解以及生理结构或过程的检验、调节或支持，也用于生命的支持或维持。

生物医药产业。医疗器械属于属于生物医药产业，生物医药产业主要内容包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。

医药行业主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医疗器械行业。卖医疗器械属于医疗行业中的细分领域，具体来说是医疗器械行业。这个行业是为医疗机构、医生和患者提供各种医疗设备、器械和耗材等产品和服务的行业，旨在提高医疗服务的质量和效率，促进人们的健康。