海南获进口医疗器械审批权

国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例有关规定的决定》，正式向海南省下放了部分进口医疗器械审批权，由海南省政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。验收后应当填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

海关进口增值税缴款书上的纳税人（就是我们收货人）是我们这个无进口经营权的公司，他们说这可使我们办理抵扣---贵公司和这家代理公司要签一个代理合同， 这样就明晰了您们双方的关系：一个是经营代理方， 一个是进口使用方。进口报关时， 海关进口增值税缴款书上的纳税人就是您们收货人了。

备案注册流程概述 自2014年起，一类医疗器械的注册流程发生了重大变革。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律，这类产品不再需要繁琐的审批，只需向NMPA提交备案资料，即可合法进口和销售。这一变化旨在简化手续，提升市场效率。

医疗器械女销售有危险吗

有。医疗器械是采用体验式销售的，存在许多安全隐患，对于女销售来说是具有一定的消费和健康风险的，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

-0-刚毕业也就一般销售代表啦，不会被潜的，碰到垃圾点的要潜你就直接换个工作不就好了，除非你是世界500强，准备升个销售总监还差不多。

没有问题。医疗器械销售一般的客户是医院的医生护士或护理人员，他们的素质不会太低，所以女生做没有问题的。如果是喜欢做销售，并喜欢与人沟通，了解好要销售的器械品质性能，一定能干好的。

这个应该是打着医疗器械的幌子做会销的，也就是跟卖保健品一个套路，正儿八经的医疗器械销售一般业务对象是医院、检验机构及特殊机构等等，建议慎重入职。

有。是有风险的，虽然没有法人那么大，但是作为企业负责人还是有一定责任的。专业人员也可叫专业技术人员，是在各个单位中从事专业技术工作的人。单位会有专业技术岗位。被聘用的从事该岗位工作的就是专业技术人员。

其次，我干这行7年了，跟我差不多时间入行的新人至少有六成以上是离开的，所以吃苦耐劳也未必会成功，这个你要明白；医疗设备销售人员的出路最多就是两种，一种是积累客户人脉资源后，自己单干创业，当老板，做一单是一单，前途也就是钱途会不错的。

有关医疗器械进口后在国内销售的问题

1、第一，你不是厂家的，所以你只需要申请一个医疗器械经营许可证即可，但是你要是从厂家进，在中国做总代理，你就需要申请医疗器械注册证和登记表。第二：进口不需要非得从厂进进货的。不管是什么渠道，只要是合法的、一个品牌、一个厂家的，那就没问题。只不过中间的利润就可能少了。

2、这是因为中国特色的国情所决定的！国外的产品虽然好，但是不适应中国的市场规则（潜规则），往往很难快速打开国内市场.本土的经销商，不仅熟悉市场，更懂游戏规则，更有人脉，关系！没有人脉和关系，再好的东西，也不见得被认可！这就是为什么要通过代理商的真正原因。

3、第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。

医疗器械销售怎样?

1、好。提升快，强生医疗器械销售工作是一项非常具有挑战性和高风险性的工作，这项工作需要销售人员具备良好的医学知识和专业技能，具有挑战性。薪资高，强生医疗器械销售的薪酬区间为：8至30K，环境好，具备基础生活设施，同事间和睦相处。

2、挣钱。市场需求大：随着人们对健康意识的提高，以及对医疗服务的需求，医疗器械市场的需求逐年上升。尤其是新冠疫情以来，口罩、体温计、消毒液等医疗器械产品的销量大幅上升。

3、%到40%。医疗器械销售利润是20%到40%，小型医疗器械公司一年的利润在10万元到60万元之间，医疗器械公司是指专门从事医疗器械研发、生产、销售和服务的企业。

4、医疗器械的市场庞大，有一定的发展前途。医疗器械销售的主要工作。随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步，医疗器械的市场需求将会越来越大。特别是在老龄化社会的背景下，医疗器械的市场需求将会更加旺盛。随着国家对医疗卫生事业的不断重视，医疗器械行业也得到了越来越多的政策支持。

5、女生干医疗器械销售的前景有：更容易接近客户、更细心和注重细节。更容易接近客户：好的第一印象对于销售至关重要，女性通常能够通过得体的打扮、合适的穿着和干净的妆容给客户留下良好的印象。这使得女性销售人员更容易接近客户，并与他们建立联系和交流。

6、医疗器械的销售还是比较好做的，因为医疗器械的市场是比较庞大，有一定的发展前途。

请问从国外进口的医疗器械,在国内销售需要啥资质和办哪些手续,证件类,O...

进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

第一，你不是厂家的，所以你只需要申请一个医疗器械经营许可证即可，但是你要是从厂家进，在中国做总代理，你就需要申请医疗器械注册证和登记表。第二：进口不需要非得从厂进进货的。不管是什么渠道，只要是合法的、一个品牌、一个厂家的，那就没问题。只不过中间的利润就可能少了。

如果改美容设备在国内作为医疗器械管理，要进行进口医疗器械注册，取得进口医疗器械注册证后办理医疗器械经营许可证。

第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。

法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

医疗器械海外电商销售跟代理商的监管规定一样吗

1、但是如果海外仓备货模式按新的此监管方式报关出口，如果货物报关离境但还未销售，则暂不符合出口退税的条件，要等到跨境电商在平台零售后按交易订单来确认销售后申请退税。而且由于该模式由于还未实现销售，若想收汇还得等在平台销售后境内公司才能实现。

2、此外，海关有权对参与制造或传输虚假交易、支付、物流“三单”信息、为二次销售提供便利、未尽责审核消费者身份信息真实性等，导致出现个人身份信息或年度购买额度被盗用、进行二次销售及其他违反海关监管规定情况的企业依法进行处罚；对涉嫌走私或违规的，由海关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3、第十一条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。

4、这是因为中国特色的国情所决定的！国外的产品虽然好，但是不适应中国的市场规则（潜规则），往往很难快速打开国内市场.本土的经销商，不仅熟悉市场，更懂游戏规则，更有人脉，关系！没有人脉和关系，再好的东西，也不见得被认可！这就是为什么要通过代理商的真正原因。

5、此外，医疗机构和医疗器械使用者未按规定使用、保管或处置医疗器械等行为也是违法的。医疗器械是关系到人民群众健康安全的重要产品，医疗器械的监管不仅体现了国家对公众健康的责任担当，也是保障国人健康的基本保障之一。