医疗器械经营许可证需要什么条件

1、一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。

2、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。

3、三类医疗器械经营许可证需要以下条件：具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

4、准备材料：根据办理条件，准备好所需的所有材料，包括企业法人身份证、营业执照复印件、税务登记证复印件等。提交申请：将相关材料提交给所在地食品药品监督管理部门。审核：食品药品监督管理部门将对提交的材料进行审核，包括现场检查等。

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1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、如果按照《医疗器械分类规则》，按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。现在把体外诊断试剂也单独划分成一类。其中，有源器械是任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。无源器械是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

3、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

4、医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。

医疗器械零售是指的是什么

1、医疗器械零售是指直接向销售者销售医疗器械的行为。医疗器械批发公司的销售对象是合格的医疗器械管理企业或使用单位，医疗器械零售公司的销售对象是普通消费者；许可范围不同： 一些医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架和导管等高风险医疗器械，不是由零售公司销售的。

2、医疗器械零售不能批发吗。医疗器械零售通常是指在医疗机构、药店或商场等销售渠道中直接向患者或消费者售卖医疗器械产品。相对而言，医疗器械批发是指在销售链条的前端将产品大批量采购并再次销售给其他企业或销售商。因此，医疗器械零售和批发有明显的区别，零售不能批发。

3、医疗器械零售是指的是什么... 医疗器械零售是指的是什么 展开 我来答 分享 微信扫一扫 网络繁忙请稍后重试 新浪微博 QQ空间 举报 可选中1个或多个下面的关键词，搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

4、医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。

5、就是直接把医疗器械销售给具有资质（经营许可，不是单纯的指许可证）的医疗器械经营企业或者使用单（医院，门诊等）；医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者。这样子说，医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行，但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售，这样子是不合理的。

6、医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械批零兼营，是指企业同时具有上述两种经营方式。

医疗器械批发和零售的区别

1、销售对象不同 医疗器械批发公司（以下简称批发公司）的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售公司（以下简称零售公司）的销售对象是普通大众消费者。

2、医疗器械批发和零售的区别为：销售对象不同：医疗器械批发是指向符合条件的医疗器械企业或用户销售医疗器械的经营行为。医疗器械零售是指直接向销售者销售医疗器械的行为。

3、医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以上可以得出：批发是卖给单位；零售是卖给个人。