一次性医疗器械的管理要求

一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。查验或存放过程中，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品，不得再用于临床使用。

无菌器械必须严格按标准进行检验，未经检验或检验不合格的不得出厂。第五条　生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满后两年。

不得超过规定的有效期、不得重复使用明确规定为一次性的医疗器械。

禁止一次性使用无菌医疗用品重复使用，否则产生的一切后果引发的，当事人及其所在部门的全部责任；9，医院感染管理委员会责令改正，并视情节轻重，可处以罚款500-1000；人类健康危害构成犯罪的，依法追究此人的法律责任。从签字之日起颁布这个“规定”，在原有“关于一次性医疗器械管理条例”，法院同时废止。

第六条　医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。第十六条　医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

央视推荐医用口罩十大品牌

1、ccw泰治医疗：秦皇岛泰治医疗科技有限公司，位于河北省秦皇岛市，是一家专注于医疗器械研发、生产、销售的高科技企业，泰治医疗的产品涵盖了医疗防护、医疗器械等多个系列，其中包括医用防护口罩、一次性医用外科口罩等。

2、袋鼠医生、海氏海诺、可孚、保为康、维德、绿盾、云南白药、锋立、佳护、泰恩康。袋鼠医生：自2016年开始生产口罩，致力于开发医用级、高品质、是可信赖的健康护理产品。口罩设计注重舒适性和防护性，采用了医用级材料，为消费者提供专业、安全、便捷的健康护理产品。

3、稳健 稳健医疗用品股份有限公司，广东省著名商标，中国医用敷料产品主要出口商，旗下有多家全资子公司，专注于医用卫生材料和医用敷料的大型医疗用品，集研发、生产、国际贸易销售、直营连锁销售为一体的高科技公司。

中国十大医用口罩品牌排行榜

1、中国十大医用口罩品牌排行榜：稳健、海氏海诺、云南白药、振德、维德、袋鼠医生、界面、恩惠、超亚、可孚。

2、PuraVation普卫欣 北京玛诺生物制药有限公司，人福医药集团旗下，国内外知名高级舒适型专业防护口罩品牌，北京玛诺生物制药有限公司。稳健Winner 专注于医用卫生材料和医用敷料的大型医疗用品企业，中国医用敷料行业领先型品牌，稳健医疗用品股份有限公司。

3、袋鼠医生、海氏海诺、可孚、保为康、维德、绿盾、云南白药、锋立、佳护、泰恩康。袋鼠医生：自2016年开始生产口罩，致力于开发医用级、高品质、是可信赖的健康护理产品。口罩设计注重舒适性和防护性，采用了医用级材料，为消费者提供专业、安全、便捷的健康护理产品。

4、稳健医疗Winner：稳健医疗是一家医疗护理产品的研发、生产及销售公司，其医用口罩质量可靠，受到央视的推荐。振德ZD：振德医疗用品股份有限公司是一家从事医用敷料生产和销售的企业，其医用口罩符合国家标准，得到了央视的认可。

十大医用口罩品牌排行榜

1、金佰利 创立于1872年美国，口罩十大品牌，专注于抵御PM5侵害和病毒威胁，全球健康卫生护理领域的跨国企业，金佰利（中国）有限公司。阳普 以自主研发/创新为基础的高新技术型企业，防霾口罩过滤功能享誉业界，广州阳普医疗科技股份有限公司。

2、稳健医疗Winner：稳健医疗是一家医疗护理产品的研发、生产及销售公司，其医用口罩质量可靠，受到央视的推荐。振德ZD：振德医疗用品股份有限公司是一家从事医用敷料生产和销售的企业，其医用口罩符合国家标准，得到了央视的认可。

3、口罩十大公司排名是稳健医疗、振德、3M、超亚医药、袋鼠医生、朝美、可孚、海氏海诺、霍尼韦尔、奥美医疗。稳健医疗：它是知名的医疗用品生产商，致力于每一位顾客提供防止感染，伤口护理，家庭护理等产品的解决方案。

4、绿盾：绿盾面是上海著名的口罩品牌，在整个行业享有很高的声誉。它是一家知名的健康纺织品企业，集成了一次性口罩产品的生产和销售。它成立于2000年，是一款高科技产品，为消费者带来健康的呼吸并预防呼吸道疾病。这是一个保护人类健康的品牌产品。阳普IMPROVE：阳普改良公司成立于1996年。