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医疗器械广告审查(医疗器械广告审查表办理流程)
发布时间:2024-04-29
医疗器械广告审查标准
医疗器械广告审查标准是:医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用。
第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致,不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有前款内容的广告。
医疗器械因其直接关乎人体健康,广告发布标准必须严格遵循相关法律法规。《医疗器械监督管理条例》(2021修订版)明确规定,医疗器械包括用于诊断、治疗等多方面用途的设备和产品,广告内容需真实、合法,不包含虚假或误导信息。
“三品一械”广告审查管理办法
《三品一械广告审查管理暂行办法》是我国药品广告审查管理的重要法规,明确了广告审查的程序、内容和标准,加强了对药品广告的监管。《三品一械广告审查管理暂行办法》是我国药品广告审查管理的重要法规。该办法明确了广告审查的程序、内容和标准,加强了对药品广告的监管,旨在规范药品广告宣传,保障公众健康安全。
市场监管总局为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品(简称“三品一械”)的广告监督管理,对现有法规进行修订,并向社会公开征求意见。公众可通过中华人民共和国司法部、中国政府法制信息网、国家市场监督管理总局网站或发送官方邮件的方式提出意见。意见反馈截止日期为2023年6月28日。
总的来说,新办法旨在提升“三品一械”广告审查的科学性和有效性,适应行业发展的新要求,为保障公众健康安全和促进市场健康发展提供了更有力的法规支撑。食品伙伴网将持续关注这一领域的最新动态。
三品一械,指的是药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械。
监管法律法规方面,药品广告受到《药品管理法》《广告法》和《互联网广告管理办法》的严格规制。
市场监管总局就“三品一械”食品广告审查管理办法公开征求意见_百度...
市场监管总局为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品(简称“三品一械”)的广告监督管理,对现有法规进行修订,并向社会公开征求意见。公众可通过中华人民共和国司法部、中国政府法制信息网、国家市场监督管理总局网站或发送官方邮件的方式提出意见。意见反馈截止日期为2023年6月28日。
国家市场监督管理总局发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》,旨在修订和完善现有《暂行办法》。食品伙伴网对此进行了深入解读,对比新旧办法,主要变化体现在广告审查制度的完善、企业经营活动便利化以及严格广告监管执法等方面。
国家市场监管总局对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》进行了修订,提出了新的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》,旨在细化和强化对广告内容、形式和发布的监管。
怎么办理广审表?
办理广审表需了解不同类型的广审表,如医疗类分为《医疗广告审查表》和《医疗器械广告审查表》。医疗广告审查表的办理流程涉及多个环节和资料提交。具体操作如下:首先确认资料类型,涉及医疗广告审查表的医疗类广告,应关注食药监局或卫计委的审批流程。
材料准备,流程解析 每种产品的申请流程可能会有所不同,你需要准备相应的申请材料,包括但不限于产品信息、广告内容、资质证明等。具体流程可能包括填写申请表、提供相关证明文件、接受审核和可能的修改建议等步骤。如果你需要更详细的信息,我可以为你提供帮助,但在此我无法提供具体的材料清单和步骤细节。
医疗广告发布有特定要求,所有医疗机构在通过媒介介绍自身或服务时,必须申请医疗广告审查证明(广审表)。以下是申请流程与具体条件:首先,凡涉及发布医疗广告的医疗机构,无论使用何种媒介,都需要提交申请。申请条件包括:医疗机构已持有有效的《医疗机构执业许可证》。
若申请企业为生产商,需提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。若申请企业为经销商,需提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。