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出口医疗耗材流程(国内医疗耗材出口需要做什么认证)
发布时间:2024-04-29
医疗耗材配送公司必须要在医院开户才能配送吗
1、医疗耗材进医院销售需要:生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(也称:三证);法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有:FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。
2、不能,销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质,如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证,生产违规,如果销售方没有销售资质(一类的医疗器械除外),经营违规。
3、在网络上销售医疗器械,必须符合以下条件: 获得国家食品药品管理当局颁发的药品和医疗器械销售许可证书; 要获得信息产业部颁发网上销售药品和医疗器械许可证书。 也就是说,网上销售医疗器械,要同时接受食品药品管理当局和网络管理当局双重监管。 医疗器械耗材平台有哪些?选哪个呢 网上一查一大堆。
4、医疗耗材的供应,如果在没有签订合同、没有进行公开招标的情况下向医院提供服务,需要说明如下:说明供应过程与程序:在说明中要清晰地叙述供应过程和服务的具体程序,包括货物的配送和质量控制等。说明供应方和购买方的法律责任:要说明供应方和购买方的各自法律责任及其在供应过程中遵的相关法规。
5、累。因为医疗耗材配送员业务比较多,路程远,经常加班,所以很累。配送员是指将物品按类分配再送达到指定地点的人员。随着社会发展,现代物流管理不断完善衍生出来的一种职业称谓。
医疗耗材在当地没有备案,就不能销售吗
不能,销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质,如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证,生产违规,如果销售方没有销售资质(一类的医疗器械除外),经营违规。
售卖医疗器材资质要求要看你是哪类:三类医疗器械需要取得经营许可证,二类只需要经营备案,一类啥也不需要。
第二类医疗器械 膏药能在药店销售 需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类、第三类医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》;经营第一类医疗器械,不需要办理《医疗器械经营企业许可证》或“备案”手续,取得营业执照后即可经营。
是的,医用耗材代码是医保编码。法律依据:《中华人民共和国社会保险法》第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
没有收费编码就不能收费,只能打包收费的。比如:2015年版的中央、军队、武警、省属驻穗医疗机构现行基本医疗服务项目中的编码为120100017S ,服务项目是:糖尿病足护理,内容是: 指导患者足部皮肤保养、足部运动、预防足外伤、剪趾甲等措施,正确处理鸡眼、脚癣及局部溃疡,不含换药 。
做一类医用耗材经销商需要医疗器械经营许可证吗?
不需要,一类的医疗器械产品经营已经放开刮泥,只要有合格的工商手续,确保货源合法合规即可。生产厂家要有生产备案凭证和产品备案表。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别:一类不需要许可证和备案就能销售,只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
摘要:医疗耗材的生产、经营都需要具备合格证件,一般主要的资质证件有三个,分别是医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证,它们并称为医疗耗材三证。医院在采购医疗耗材时,需要仔细审核医疗耗材产品的资质证件,审核其齐全性、有效性、经营范围及授权范围、真实性等。
售卖医疗器材资质要求要看你是哪类:三类医疗器械需要取得经营许可证,二类只需要经营备案,一类啥也不需要。
谁知道怎么入驻医疗器械耗材平台啊?流程是怎样的
你肯定要先去问啊,打电 话或者问客服。然后准备好申请材料,什么资料你在电话或者网站客服那里问清楚。再然后就是面谈了。成功之后签订合作协议,最后成功入驻平台。
获得国家食品药品管理当局颁发的药品和医疗器械销售许可证书; 要获得信息产业部颁发网上销售药品和医疗器械许可证书。 也就是说,网上销售医疗器械,要同时接受食品药品管理当局和网络管理当局双重监管。 医疗器械耗材平台有哪些?选哪个呢 网上一查一大堆。但是说真的,很多都不怎么样,都是广告。
到工商局注册个公司,经营范围有医疗器械(许可经营);2:到食药监局去申请许可,如果是2类的新法规要求备案就好了,备案前需要准备相关文件,比如产品质量控制SOP,产品技术要求等,公司布局图,公司组织架构,经营产品的类别,仓库的管理及面积,质量管理及售后服务人员的配置等。。
是否能用你的产品,是由相关科室医生说了算,所以首先要征得他们的同意和认可,并由科室主任向设备科提交申请。找设备科 主任提交了报告,但也应征得设备科的批准,所以这一关也需要下一定的功夫(建议在在科室主任工作的时候先来这里备个案.混个脸熟)。
是进口产品,就必须要有国家食品药品监督管理局颁发的合法进口许可证明,而后找四川省药品医疗器械集中招标采购的的相关部门,提交资料,申请挂网,而后才能做医院的工作,让医院摘标。不知道对你有帮助没有。