医疗器械使用年限规定

使用期限为5年。据2016年12月发布的《四川省医疗器械限制使用目录》，验光仪是被列入其中的一种医疗器械，限制使用期限为5年。验光仪是一种重要的医疗设备，使用期限为5年，应该注意设备的有效期和检测维护等方面的问题，以保障其正常工作和测试结果的准确性。

到10年。根据查询医疗器械维修论坛官网显示，厂家默认的行规是机器停厂后配件继续供应8年，按这个理论，监护仪使用年限是8到10年。心电监护是监测患者的动态心电图、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉搏频率等。

根据规定，氧气瓶的使用年限是不得超过15年。实际上，就算瓶子外观看起来没有问题，也应该在使用三到五年后进行强度和泄漏测试，以确保瓶子能够正常工作。然而，值得注意的是，以上规定仅适用于正规的医疗器械和供应商。如果你是从非正规途径购买氧气瓶，那么可能无法进行正常的测试和检查。

通常情况下，水银体温计的使用年限为三年，超过三年就会过期。相对来说，水银体温计是属于耐用医疗器械，一般在没有损坏、开裂时，是可以接着继续使用的，并不会影响测量效果。所以在临床上，首选水银体温计来作为体温检测工具。主要是其测量准确、价格低，所以被推广使用。

相比之下，专用设备特指具有专门性能和用途的设备，涉及医疗卫生、广播电视、科研、文化体育、新闻出版、公安政法等多个行业。例如，医疗卫生的医疗器械和科研仪器仪表，其折旧年限通常在5至25年之间，如电力工业专用设备的发电设备和变电配电设备。

水银温度计通常会有3年的保质期。水银温度计属于耐用医疗器械，若日常使用频率较小而且保存良好，没有损坏、开裂、失灵等现象，即使超过保质期，也是可以继续使用的。

医疗器械监督管理条列

《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。

第三类：国务院药品监督管理部门审批，同样需要临床验证。临床试用和验证的医疗机构资格由国务院药品监督管理部门和卫生行政部门认定。医疗机构在执业医师指导下可研制医疗器械，其中第二类和第三类需分别报省级或国家级部门审批。进口医疗器械需提供相关资料并经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书。

第一章　总则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条　国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

中华人民共和国医疗器械注册证都一样吗

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。

必须符合《中华人民共和国招标投标法》要求。 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人。 属于医疗器械须具有医疗器械生产（或经营）许可证，投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证及其制造认可表。非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证。

行业标准是行业内部人员编制的，经过国家局的审核最终发布的；抗血栓袜需要注册的，不是重新注册，是首次注册，因为抗血栓袜和静脉曲张袜是作为两个产品进行注册的。

医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。