案例|高值耗材与低值耗材实施UDI的重点与区别!

高值耗材实施UDI的重点在于产品合规与追溯应用，成本预算较高。低值耗材，如一次性口罩，价值低，风险小，但产量大、销量高。如对每件产品进行UDI赋码，将严重影响生产效率和成本。

两者在功能和应用上存在显著区别：UDI涵盖所有医疗器械，从耗材到设备，旨在提升监管效率和产品追溯性，而医保编码则针对医保付费范围内的耗材，用于精细化管理和费用控制。UDI的实施涉及多部门合作，如药监、卫健委、医保局等，而医保编码在申报时需与UDI数据库同步更新。

典型案例如国X集团上海医疗器械有限公司、布鲁克微生物技术（北京）有限公司、华X（上海）医疗企业科技有限公司等，均通过采用盘谷医疗器械公司用的软件，解决了业务痛点，实现了供应链的协同管理、GSP合规、UDI标准化、高值耗材备货管理等目标。这些成功案例展示了软件在不同场景下的应用价值。

哪位知道医用高值耗材如何更好地分类保管?

根据医疗器械分类原则进行分类：根据国家医疗器械分类原则，医用高值耗材可以按照其用途、材质、功能等多种因素进行分类。例如，可以根据用途将医用高值耗材分为诊断类、治疗类、辅助类等；根据材质分为金属类、陶瓷类、高分子类等；根据功能分为心血管类、骨科类、神经介入类等。

医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

合理规划库存：通过科学管理，确保耗材既满足手术需求，又避免积压浪费。采用高效存储设施，实现物料分类、标识、先进先出等要求。引入精细化管理架：为手术室耗材提供高效存储解决方案。该架体采用高强度材料制造，搭配医用篮，适用于消毒供应中心、手术室等场景，实现高效物品存储。

血管介入类耗材：包括用于冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等治疗的导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。 非血管介入类耗材：涉及气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等治疗的导管、导丝、球囊、支架以及各种内窥镜涉及的材料。

在医疗行业快速发展的背景下，随着患者需求的增长和政策改革的推动，医用耗材管理面临着新的挑战。国务院和医保局的多项文件，如《治理高值医用耗材改革方案》和《DRG付费技术规范》等，要求医院提升耗材管理效率，取消加成、实施DRG付费和推行带量采购，对耗材管理提出了严格要求。

如何解决高值耗材管理存在的问题?

自动追溯管理 所有高值耗材依据患者进行取用，同时使用信息与患者信息被管理系统记录。可记录耗材名称、使用人、使用科室、使用数量、批号、地点、患者、生产厂家等信息，可通过患者进行追溯，也可通过产品线进行追溯，系统支持多种模式下的溯源管理。

在企业管理中，手工记录很难做到没有疏忽。目前都是采用高值耗材管理系统来严格把关，可以有效解决人工出现的疏忽，管理系统主要能实现三个方面：杜绝安全隐患，加强成本控制，提高工作效率。而保力管理系统在企业管理中应用较广。

高值耗材管理的重点，在于解决临床二级库医用耗材使用去向的问题，对高值耗材设立科室专用二级库。二级库是医用耗材在临床科室使用时的保存环节，作为流通过程的特殊节点，二级库管理存在的问题十分普遍。一些医院在管理不善时，科室库存积压、过期、丢失等问题屡见不鲜。

解决办法 企业后勤管理部门加强预算管理，合理确定预算支出，制定采购计划，控制高值耗材的成本，将耗材的利用率达到最大化。加强信息化管理，建立零库存管理模式。对企业设备耗材管理，在青鸟云报修系统的帮助下，库房里所有的耗材信息都可以在手机上看到。

当前，高值耗材管理主要面临两种模式：备货型和跟台模式。前者可能导致库存压力，后者则增加了手术前的协调难度，信息追踪的复杂性令医护人员不堪重负。这些都可能导致耗材过期、缺失、浪费，甚至滋生不正当行为。因此，急需一种创新的管理模式来重塑高值耗材的流通秩序。

形成正向闭环。同时，强化风险管控，识别和处理潜在风险。保力SPD供应链管理模式则通过专业化分工和协同管理，优化内外数据对接，降低医院成本，提高耗材精细化管理水平。通过供应链系统的优化，可以解决内外部业务管理问题，减少库存积压，降低错误率，从而推动医疗机构的高效运营和高质量发展。

高值医用耗材包括哪些(高值医用耗材的定义)

1、高值医用耗材，顾名思义，是指对人类健康有直接影响，要求极高的安全性，生产和使用过程需严格管控，价值相对较高的医疗器械。具体包括心脏介入、外周血管介入和骨科介入相关的耗材，如心脏起搏器、人工关节和人工晶体，以及冠脉介入的器械如吻合器、单髁、可吸收钉和缝线等。

2、高值医用耗材包括： 血管介入类耗材 解释：此类高值医用耗材主要用于血管疾病的介入治疗，如心脏冠脉支架、外周血管支架等。这些耗材的制作材料多为金属，如不锈钢、钴铬合金等，其精密的设计和制造保证了其在复杂环境下的稳定性和可靠性。在血管疾病治疗中，这些耗材起到了支撑和恢复血流的重要作用。

3、高值耗材的意思是高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。