第二类医疗器械经营销售记录包括哪些

企业采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。申请条件和流程 要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。

在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的，必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险；第三类是具有较高风险。

三类医疗器械销售时出库单必须要有价格信息吗?

批发企业的随货同行单没有要求价格，零售企业的销售凭证要求有价格信息。依据：医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则。

根据查询豆丁官网显示：医疗器械出库单内容包括医疗器械的品名、注册证号、规格型号、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及医疗器械送至门店的名称等。整件产品必须有合格证，医疗器械经营质量管理规范。

是的，《价格法》第十三条第一款规定“经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。”药店公示药品的品名、规格、价格，应当是满足消费者知情权、选择权的最基本动作。

“财神爷”的心理分析：目前，市场上畅销的器械类别大致可分为三类：一是零售价500元左右的健康电器或一类器械；二是零售价1000元-5000元之间的水机（不是器械）或其他；三是零售价5000元以上的健康电器、健康寝具或二类器械。

要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

医疗器械产品出口销售证明书表格在哪里下载?属于哪个部门?办理需要什么...

在国家食品药品监督管理局（SFDAS）网站下载“医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件”，填写出口申请表。出口证明办理程序和标准 医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》是医疗器械产品出口销售证明书的依据文件（三类），（一类产品需要营业执照）。药监局是可以办理的，我不知道你是什么地方，可能省局能够办理。

法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

提交以下文件：生产企业的营业执照（复印件）出口企业的营业执照（复印件）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。