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医疗器械条款(医疗器械法规文件)
发布时间:2024-04-29
医疗器材买完之后没有使用当天可不可以退?
1、医疗器材买完之后没有使用,当天是不可以退的,买来以后只要拆了包装,就没有办法退了。
2、甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在___天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后___天内安装调试完成。
3、一般说,如果您购买商品的时间不长,商店都会按照国家有关规定,或修、或换、或退。在交涉过程中,如果柜台的售货员不能恰当处理此事,您可向商店负责人反映,如该商店负责人也不能正确处理,您还可找商店的上级主管部门。根据经验,这样做以后,一般问题均可得到合理解决。
4、康复之家是全国连锁店,服务一流,质量有保证,产品种类多。地址是广州市越秀区横直港路56号,广州市胸科医院右侧100米。道区外靖宇街,头道街下(朝阳)坐1路车,或者12街(街)下,都有卖的。哈尔滨市阿城区龙胜小区南九号门有卖。主人是残疾人,人很好。各大药店都可以有。还有卖医疗器械的。
医疗器械购销合同
医疗器械购销合同书首先要先注明采购单位以及供货单位,也就是甲方和乙方的身份信息,其次,合同书必须是要依据《民法典》来确立的。再有要明确显示医疗器材的详细信息以及双方的权利和责任。 编号:号 采购单位(甲方):供货单位(乙方):根据《民法典》,甲、乙双方经协商确定,甲方向乙方订购医疗器材。
我在这里给大家分享一些医疗器械的购销合同,希望对大家能有所帮助。
医疗器械的购销合同范本(篇1) 甲方(卖房人): 身份证号码: 乙方(买房人): 身份证号码: 甲、乙双方经过友好协商,订立本合同: 甲方自愿将座落于 室的房产出售给乙方。(产权人为: ;产权证编号: ;产权性质为: 出售住宅) 房产的建筑面积为: 平方米。 房产的成交价格为人民币: ,此房款包含 。
交货期:合同签定之日起 天之内货物运抵医院。 交货地点:江苏省泰兴市人民医院。 质保期:上述设备免费保修 年;保修期外乙方对本设备终身负责维修。
甲方:(买方)___医院 乙方:(卖方)___公司 甲、乙双方根据(项目名称,项目编号)的结果,签署本合同。货物内容 货物名称:型号规格:数量(单位):合同金额 本合同金额为(大写):___元(¥ ___元)人民币。
医疗器械经营监督管理办法的解读
医疗器械经营分类管理细化,部分产品不再需许可或备案。委托贮存明确了质量责任,确保医疗器械安全。医疗器械MAH销售方式扩展,规定了委托销售条件和责任。经营质量管理要求增强,包括记录、通知和报告义务。违法违规处罚责任更严厉,与刑法等法律法规衔接。
医疗器械生产的安全与质量直接关乎公众健康,《医疗器械生产监督管理办法》的修订旨在强化监管,确保产品质量。修订的核心思路围绕风险管理和分类管理,借鉴国际先进经验,注重企业主体作用,并结合我国市场和社会诚信体系的实际,构建以企业为主的质量保障体系。
医疗器械经营监督管理办法如下:加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效;国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械检测方法有哪些?
我们常见的检测方式有委托检验、自检等。委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验,并出具检测报告。目前,NMPA认可的有资质的检测机构共有53家,其中国家级检测机构10家。委托药监部门认可的第三方检测机构。
您好,对于医疗器械产品检验方法,申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
上市备案和审批:医疗器械的上市必须经过相应的备案和审批程序,包括技术评价、临床试验等。 产品标识和说明书:医疗器械必须标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,并附有使用说明书。
第十一条 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。
医疗器械是否必须标注有效期?
常规器械如:手术剪刀、镊子、刀柄、方盘等是不需要标注有效期的。但是一次性医疗器械则必须标注有效期,如:导尿管、输液器、穿刺包等。
以下是具体的规定: 标签内容要求:医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。同时,对于一些有特定使用人群的医疗器械,如儿童用医疗器械,还需要标注警示语和特别的安全提示。
禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。在采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点销售。