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医疗器械无授权销售(医疗器械无授权销售违法吗怎么处罚)

发布时间:2024-04-29

一般医疗器械授权可以间接授权吗为什么

1、可以。医疗器械是一种特殊商品,其经营和使用需要具备相应的资质和条件。如果医疗器械生产企业直接授权给自然人或不具备相应资质的法人单位,会导致医疗器械的质量无法得到保障,从而给消费者的健康带来风险。

2、医疗器械许可证不能授权给他人,只能由合法经营的企业负责人自己持有。如果想要开展医疗器械经营活动,需要向当局申请医疗器械经营许可证。

3、不可以。医疗器械授权别人公司销售是允许的,贴牌医疗器械是不允许授权给别人销售的。医疗器械授权销售要有医疗器械生产许可,可以签定委托协议,生产工厂也一样需满足严格的要求,也须被监管。

代理医疗器械,厂家授权销售就可以了么?还需要般什么手续(药监局方面的...

其他代理不仅需厂家授权,一般还需要在国家药监局备案的代理授权,否则会有商业纠纷的。此类事件在国内发生不止一次。药监局批准的相关文号必须体现在产品包装上。

首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》;第二,需要环保局立项审批;第三;商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

当然可以开的,办理工商执照前,先要到药监审批,根据经营范围来考察经营的资质,3类要求最高,每个省市要求不完全一样的建议咨询当地的药监局。

是的。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第一类医疗器械不需要办理许可和备案。但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求:一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

看你准备销售哪一类的医疗器械,目前分类为3 1类在地级市的药监局审批,2类在省级药监局审批,三类器械在国家药监局审批。你所说的挂靠是卖厂家的品牌还是贴你们的牌子。医疗器械贴牌办理手续很麻烦,而且厂家不一定会给你做贴牌生产。

经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。

三类医疗器械授权过期后的库存是否能销售

您好,产品如果是在注册证有效期内生产的,那么就是合法生产。如果这个器械是无菌类或者是耗材类又有有效期的,则不能过有效期。加上国家没有没有下发过淘汰这个产品的文件,那么可以放心的销售。依据就是《医疗器械监督管理条例》。

可以售卖。产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理办法》的相关规定。如果医疗器械生产许可证过期了,建议及时办理续期。

不行,其他公司销售必须从有资质的企业进货。

问下有关医疗器械的销售模式

1、其销售模式主要有两种,分别是自建团队+代理商以及纯代理商的销售模式,两种销售模式各有各的优点,不过不管是哪种销售模式,对于医疗耗材公司来说,要想做好销售工作,关键还是要制定营销人员的工作激励制度、确定好销售目标和盈利控制、提高售后服务水平等。

2、直销模式:制造商直接向医疗机构或医疗设备经销商销售医用缝线,与客户直接接触,可以提供产品信息、技术支持和售后服务。经销商模式:制造商将医用缝线批发给经销商,由经销商负责销售给医疗机构、医院或终端客户,经销商负责市场推广、物流和售后服务等。

3、通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任异常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

4、多在医疗器械专业性质的网站 如: 发布产品信息和渠道拓展信息,这样会有更多的人了解你的产品。同时也会有专业销售的一些医疗器械公司可能也会愿意与你合作代理你的产品。

医疗器械厂家停止代理商授权,代理商还在继续销售怎么办?

如果他经营的资质没问题,他进货的渠道是合法的(可能从其他批发商那里进货),也可以正常销售的。停止代理商授权只是不给他供货而已,有没有代理合同都不影响他销售。

这个事情要看你们之间的代理协议是怎么签的,是不是已经约定厂家只有你一个代理商?如果有这样约定的话,你可以追究厂家违约的责任。如果没有这样的约定,厂家另外发货你也没有办法阻止,只是在利益可能受到损害的情况下向厂家要求赔偿。

过期了不行的,被查到肯定会受处罚的,有风险,做生意还是谨慎一些好。另外,找医疗器械推荐一个网站:环球医疗器械网。参考资料:《医疗器械监督管理条例》第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。