进口医疗器械没有生产许可证能收费吗

1、能。进口医疗设备不需要《医疗器械生产许可证》。 进口设备需要的资料： 《医疗器械注册证》 《生产厂家授权书》 进口设备到货时需要提供 《通关单》 《完税证明》 属于法检的，必须提供《检验检疫证明》。公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关。

2、《医疗器械监督管理条例》第十条　第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

3、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

4、法律分析：药品或者医疗器械的经销商没有三类医疗器械经营许可证，是不能销售三类医疗器械的，无许可证销售属于侵权行为。商家无医疗器械许可证售卖，因医疗机构提供的药品、消毒药剂和医疗器械的缺陷造成损害的，有权向医疗机构请求赔偿。

5、正常。这种您只能是注册人制度，您只能拿医疗器械注册证，医疗器械生产许可证是属于受托方。如果您想要拿到医疗器械生产许可证，就必须有自已的符合要求的生产场所进行申报，可以拿这个证。

6、不可以的。前置文件一般先办理，后办营业执照。如果没有，到时年审会不能通过。

办理三类医疗器械要哪些条件?怎么收费的?自己去弄难吗?

有关系就不难啊，其实有中介可以办的啦，找对人就行了，很多环节就是走过场。。

另外根据产品不同，准备的文件也不一样，比如无菌产品要额外做非常多的工作，这也就是传说中的GMP”，医疗器械圈子里正规的简称为“规范”。LZ如果以后还有相关问题，可随时交流。周末休息时间难得纯手打，希望给分。

第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

资质证件 开眼镜店需要办理营业执照，具备持有中级验光员和中级定配工资格证的人员，隐形眼镜还需医疗器械经营许可证。验配资格证从哪里弄，医疗器械证个体户办不了，生产许可证已取消，税务登记证已合并，这些要清楚。

因此，医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作，尤其是在处理大客户的问题时，要特别认真，决不能因小而失大。■ 密切留意寻找机会 应当知道，医疗器械的需求完全受消费需求的支配。说到底，医疗器械的需求是从消费需求中派生的，谁也不会因收藏、跟风、喜爱等心理因素而够买一台医疗器械。

卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 第十七条 技术审核机构应当符合下列条件： （一）有健全的组织机构和完善的管理体系； （二）在医学专业领域具有权威性； （三）学术作风科学、严谨、规范； （四）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

怎么辨别医疗器械自主定价

医疗器械绝大部分是自主定价的，生产企业会去当地的物价部门进行价格备案，一般物价部门答复由企业自主定价，这个备案和回复是有书面材料的。

从价格管理的形式及手段来看，目前我国医疗器械尚不在政府定价范畴内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业（供应商）可以自行定价。

无需备案，医疗器械目前是市场定价，只要能卖得好，完全由企业自主定价。

事实上医疗器械是属于自主定价产品，除了上海以外基本上全国的大部分地区都不需要办理物价备案。

医疗器械产品注册需要费用吗?

1、专业咨询费用：5-10万元左右。整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。

2、需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。

3、审核通过后，需缴纳费用并领取注册证，方可销售和使用。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，二类医疗器械是指对人体有预期主要作用，通过机电、光学等方法进行诊断、治疗或者矫治的器械。

4、因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

5、公司名义 提供公司营业执照副本复印件+要注册的商标就可以了 个人名义 提供个体户执照（经营范围要和商标注册范围一致）+法人身份证复印件 办理方式 1 直接到国家商标局注册大厅办理 在北京三里河东路8号 费用1000 2 委托代理机构 会收取几百块的代办费用 可给你提供查询 等相关服务。

可单独收费的三类耗材包括什么

1、包括普通诊察器械类：体温计、血压计，物理治疗及康复设备类：磁疗器具，临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器，医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布，医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

2、可单独收费的医用耗材通常是指单价较低、使用量较大的耗材，例如医用棉签、医用胶带等。这些耗材可以由医疗机构自行采购，并按实际成本或加成价格向患者收取费用。不可单独收费的医用耗材则是指单价较高、使用量较少的耗材，例如人工关节、支架等。这些耗材通常需要在医疗服务价格中包含，不能单独收费。

3、范围不同：收费耗材包括办公用品、生产材料、设备维护配件等；不可收费耗材包括卫生材料、低值易耗品和其他材料。

4、有。可单独收费耗材对厂家有影响。医用耗材是临床诊断与治疗过程中使用的一次性卫生材料和体外诊断试剂，其中单位价格较低的为低值耗材，分为可单独收费和不可单独收费两类。

拥有医疗器械医保编码是不是医院就可以合理收费?

拥有医疗器械医保编码，是不是医院就可以合理收费了？这个不一定。是否合理生活社会也应该有物价局来决定。

没有收费编码就不能收费，只能打包收费的。比如：2015年版的中央、军队、武警、省属驻穗医疗机构现行基本医疗服务项目中的编码为120100017S ，服务项目是：糖尿病足护理，内容是： 指导患者足部皮肤保养、足部运动、预防足外伤、剪趾甲等措施，正确处理鸡眼、脚癣及局部溃疡，不含换药 。

这个产品如果想进入医保行列， 必须要去相关部门办理，如果不办理的话，那老百姓看病想用这个产品就必须掏钱了， 医保里没有这个项目。您让患者怎么去医保刷卡呢。

也可以打12333报身份证号码查询；联系当时办理医保的部门，即可查询；可以携带身份证到各区社会保险经办机构业务办理大厅查询。医疗保险卡是专人专用的，主要是以个人的身份证号码为识别信息，包含了个人信息、账户费用、消费情况等资料。医保IC卡上的8位卡号即为社保账户个人编号。

医保医用耗材分类与代码是国家医保局发布的15项信息业务编码标准之一，是全国医疗保障的通用语言。医保医用耗材编码遵循“系统性”、“实用性”、“稳定性”、“唯一性”原则，对医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材，形成统一分类与代码。