医疗器械库房三设五区图是什么

1、三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。

2、五库 单独存放，不得与其它药品混装在同一仓库的药品有：易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。

3、一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

5、三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6、三）医疗器械经营范围、经营方式；（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；（五）主要经营设施、设备目录；（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（七）信息管理系统基本情况；（八）经办人授权文件。

医疗器械库房五色三区标识应贴地上还是墙上

医疗器械库房五色三区标识应贴地上。根据查询相关资料信息显示，医疗器械库房设置要求五区三色，简单点就用三种颜色的胶带粘下地面，划分区域即可。

【三区两通道】——【污染区】：污染区分为主要功能区和辅助功能区。主要功能区包括候诊区、备用诊室、诊室（诊室应为单人诊室；摆放一张工作台、一张诊查床、流动 水洗手设施，并安装独立电话保持联系）、留观室、护士站、治疗室、输液观察室等。

医疗器械公司用什么标准色好

在体系里没有要求，都是企业自己定的。但一般用绿色代表合格，红色代表不合格。

仓库地面标线有黑黄相间，红白相间，绿白相间，纯黄，纯白，纯红，纯绿，绿黑等不同颜色搭配。表层耐磨损，能承受高流量脚踏。可粘贴于仓库地面起分区定位、禁止、警示、提醒和强调作用。

功能性部位采用白色，浅灰色或微妙的颜色是因为使其更容易看到产品是否被彻底清洗。医疗产品设计实现一个温暖中立的一个好方法是在灰色中添加少量的高亮度的黄色：色温之后 温暖/凉爽/中性的决定很可能相对容易。

申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分?

1、要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

2、法律分析：经营第二类、第三类医疗器械产品的，医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，仓库使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，仓库使用面积应当不小于10平方米。

3、经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

4、应有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库应有必要的消防、通风和防尘、防潮、防鼠、防虫、防霉变的设施、设备。对储存有特殊要求的医疗器械，应有专门的仓位和储存条件。

5、办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种，一是人员，二是场地。人员要求：第三类医疗器械经营 企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业 第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。