医疗器械产品外贸出口的流程有哪些

外贸出口一般情况下大体是：开始找客户，或者根据客户的询盘进行回盘，沟通，确定下单，发送PI或者合同，客户付定金，安排生产，跟单，安排订舱，发货，报关，开船之后拿到提单复印件，安排客户付尾款，收到尾款之后寄送全套海运提单文件。

根据你要出口的实际产品，找到相对应的HS编码；根据HS编码，找到对应的需要提供的证件代码；根据相关代码，找到对应证件，到到相关部门办理该类证件；不是所有医疗器械产品都需要提供证件才可以进行报关出口的，具体看品名以及监管条件。

I类医疗器械：这类产品的管理相对比较宽松，韩国本地以及外国企业只要在MFDS网上在线登记即可。

所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》复印件2所出口产品的《医疗器械注册证》复印件出口企业的营业执照复印件4申请者的自我保证声明5填写中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书，填写完后另存软盘一张时间为15个工作日6还需要有国外权威的质量认证。

《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》与口罩类似，生产单位一样需要提供《医疗器械生产许可证》。新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。《医疗器械经营许可证》对于出口该产品的外贸经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。

一般外贸公司是可以做医疗器械出口的，前提是依照出口所在国的法规要求完成相关认证，如出口欧盟需要按照医疗器械指令做CE认证，出口美国需要做FDA认证，出口俄罗斯需要做GOST认证等。另外如果是外贸公司直接出口的话，最好是以贸易公司的名义来申请各项认证，如果有任何疑问的话可与我再进一步联系。

如何做好医疗器械的销售

1、做好医疗器械销售的关键在于深入理解市场需求、提供专业解决方案、建立稳固的客户关系以及不断提升个人专业素养。深入理解市场需求是医疗器械销售的基础。销售人员需要密切关注行业动态和患者需求，了解不同医疗机构对器械的特定要求。

2、提供案例和证据支持：我们的器械已被广泛使用，并在临床实践中取得了卓越的成果。我们可以为您提供其他医疗机构的成功案例或客户的见证。根据独立研究，我们的器械在准确性和可靠性方面超过了竞争对手。个性化定制方案：我们愿意根据您的需求定制适合您的医疗器械解决方案。

3、对产品的态度 在与客户的互动沟通之中，销售人员需要在产品专业知识方面狠下工夫，了解产品具有的全部优点，了解产品符合顾客需要的各种特点。找出顾客的需求，并将顾客的需求与产品的优点密切结合。

医疗器械产品销售给医院的流程顺序,应该注意什么

找护理部或相关科室护士 医疗器械进入医院后，不能像药品那样直接在药房销售，而是要由相关科室护士在供应科领取，医生一般给病人开的处方多是材料费用，由护士直接在住院帐单里面记帐，因此，护士起到领取产品和统方的作用，我们的工作也不能忘记这一环节。

您好！我也是做这个行业的，根据你的状况，首先你得了解自己销售的产品的功能、属性。去医院向使用你这类产品的科室主任和医生了解情况，知道医院需求，然后让他们接受你的产品，然后搞定设备科长就没什么问题了。既然你老板跟院长关系好，你也不用做院长的工作。

首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访；也可以对主任直接拜访，获得第一手资料。拜访主任将占用我们大部分的工作时间，是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划，有针对性的进行，并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录，每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。

每次拜访回来要做好记录；4）具体的细节策划和协商，销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述，让他成为一个宣传的窗口。销售员一要做好价格梯度的计划。

从主任处了解负责采购的科室负责人（每家医院可能都有区别，例：器械科.药械科.药剂科.采购中心.物资供应中心等）再做工作，再让主任写一个申请或者是跟采购部门联系一下，然后再进入商务运作，谈判！医院不同采购方式也就不同，所以在销售过程中首先要了解好医院的采购流程。

见医院撒网，先设定好一个片区，把这个片区里的医院、门诊、卫生站点、企业就医中心都跑下，送点宣传资料，最好搞个有奖调查活动，给医院领导出几个医疗企业里的难题，让他们初步参与进来答题送礼品。

二类医疗器械网上销售备案如何办理

登录系统步是登录国家食品药品监督管理局（），选择“医疗器械备案”板块，进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统，以便进行后续操作。 填写备案申请表备案单位需要根据要备案的二类医疗器械产品填写备案申请表，包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。

医疗器械网络销售备案的办理地点通常是在所在地的食品药品监督管理部门。具体的办理地点可能会因地区不同而有所差异，因此，建议在进行备案前，先查询当地的食品药品监督管理部门的官方网站或咨询相关部门，了解具体的办理地点和流程。

法律分析：办理第二类医疗器械经营备案流程：电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；网上申报、报送纸质资料；工作人员网上受理；有库房的工作人员现场踏勘；领取第二类医疗器械经营备案。

第医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。第编制申报文档，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。

办营业执照 2 办 二类经营备案。如果卖给企业就办批发，卖个人就办零售。一般会直接办批零兼营。但是要注意一些地区。对批零兼营会限制经营范围 。因为很多器械 只能在医疗机构里使用，所以不能销售给个人消费者。3 再办案医疗器械网络销售备案凭证。这样就齐全了。

如何办理医疗器械经营许可证流程

1、需要办理医疗器械经营许可证，具体操作方法是：具体了解办理要求：根据国家相关法律法规和规定，了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息。

2、办理医疗器械经营许可证的流程如下： 了解相关法规与政策。在开始办理医疗器械经营许可证之前，首先要对国家的医疗器械相关法律法规和政策进行全面了解，确保在申请过程中不违反相关规定。详细解释：医疗器械经营许可证是经营医疗器械的必备证件，申请流程相对复杂，需要按照规定的步骤逐步进行。

3、查名。办理营业执照。办理医疗器械经营许可证。变更经营范围（添加二类，三类医疗器械经营范围）。